Диагностика антител и клеточного иммунитета к COVID-19

Антитела класса IgA к возбудителю COVID-19 - острой респираторной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 (CoronaVirus Disease 2019) – специфические иммуноглобулины, которые вырабатываются клетками иммунной системы в инкубационный период (с 5-го по 14-й день) и являются показателем текущего инфицирования. В нисходящих титрах могут вырабатываться с 14-го по 21-й день инфицирования, что позволяет диагностировать ремиссию заболевания.
Инфекция, вызываемая SARS-CoV-2, может протекать как в форме лёгкой острой респираторной инфекции, так и в тяжёлой форме, осложнённой вирусной пневмонией, которая может привести к развитию дыхательной недостаточности. Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде.

Используемая тест-система: EUROIMMUN (Германия). Результат исследования выдается на русском и английском языках.

Подготовка к исследованию:

1. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Референсные значения: коэффициент позитивности

1. Отрицательно: < 0,8
2. Сомнительно: 0,8 - 1,1
3. Положительно > 1,1

Повышение значений (положительный результат):

1. Текущая или недавно перенесенная коронавирусная инфекция.

Понижение значений (отрицательный результат):

1. Отсутствие инфицирования.
2. Слишком раннее инфицирование, когда иммунный ответ еще не выработался.

Для чего используется исследование:

1. Для выявления заболевших коронавирусной инфекцией COVID-19.

Когда назначается исследование:

1. При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
2. При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.

Важные замечания:

1. Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.

Антитела класса IgG к возбудителю COVID-19 - острой респираторной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 (CoronaVirus Disease 2019) – специфические иммуноглобулины, которые начинают вырабатываться клетками иммунной системы в постинкубационный период и являются серологическим маркером перенесённого заболевания.
Инфекция, вызываемая SARS-CoV-2, может протекать как в форме лёгкой острой респираторной инфекции, так и в тяжёлой форме, осложнённой вирусной пневмонией, которая может привести к развитию дыхательной недостаточности. Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде.

Используемая тест-система: EUROIMMUN (Германия). Результат исследования выдается на русском и английском языках.

Подготовка к исследованию:

1. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Референсные значения: BAU/ml

1. Отрицательно: < 25,6
2. Сомнительно: 25,6 - 35,2
3. Положительно: > 35,2

Повышение значений (положительный результат):

1. Текущая или перенесенная коронавирусная инфекция.
2. Хроническая коронавирусная инфекция.
3. Эффективная вакцинация.
   

Понижение значений (отрицательный результат):

1. Отсутствие инфицирования.
2. Слишком раннее инфицирование, когда иммунный ответ еще не выработался.

Для чего используется исследование:

1. Для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19.
2. Для оценки эффективности вакцинации, а также напряженности и длительности иммунитета к COVID-19 после вакцинации.

Когда назначается исследование:

1. При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
2. При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.
3. При оценке антител в динамике.

Важные замечания:

1. Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.

Вирус-нейтрализующей активностью обладают антитела, препятствующие связыванию гликопротеина S (spike) вируса SARS-CoV-2 с рецептором клеток человека ACE2. Непосредственно связывание с этим рецептором обеспечивает особый структурный домен RBD (receptor-binding-domain). RBD – это структурный домен гликопротеина S (spike) вируса SARS-CoV-2. RBD связывается с рецептором ACE2 клетки организма человека, тем самым инициируя процесс внедрения вируса в клетку. Антитела, способные связываться с RBD доменом, могут блокировать контакт с рецептором ACE2 и, как следствие, препятствовать проникновению вируса в клетки человека и его последующему размножению.
Наличие в плазме крови пациента анти-RBD антител свидетельствует, что пациент контактировал именно со штаммом коронавируса (SARS-CoV-2) и имеет протективные защитные вирус-нейтрализующие антитела.

Используемая тест-система: НИЦЭМ им. Гамалеи (Россия). Результат исследования выдается на русском и английском языках.

Подготовка к исследованию:

1. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Референсные значения: коэффициент позитивности

1. Рекомендуется немедленная вакцинация: < 4,6 
2. Рекомендуется вакцинация/ревакцинация: 4,6 - 6,7
3. Рекомендуется отслеживать уровень антител: > 6,7

Повышение значений (положительный результат):

1. Текущая или перенесенная коронавирусная инфекция.
2. Хроническая коронавирусная инфекция.
3. Эффективная вакцинация.

Понижение значений (отрицательный результат):

1. Отсутствие анти-RBD антител.
2. Слишком раннее инфицирование, когда иммунный ответ еще не выработался.

Для чего используется исследование:

1. Для выявления переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19.
2. Для оценки риска повторного заражения и определения необходимости вакцинации.
3. Для оценки эффективности вакцинации, а также напряженности и длительности иммунитета к COVID-19 после вакцинации.
4. Для отбора доноров с наилучшими показателями содержания вирус-нейтрализующих анти-RBD антител для заготовки реконвалесцентной плазмы, используемой в лечении тяжелых больных коронавирусной инфекцией.

Когда назначается исследование:

1. При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
2. При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.
3. При оценке антител в динамике.

Важные замечания:

1. Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.

Антитела класса IgM к возбудителю COVID-19 - острой респираторной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 (CoronaVirus Disease 2019) – специфические иммуноглобулины, которые вырабатываются клетками иммунной системы в острый инкубационный период и являются показателем текущего инфицирования.
Инфекция, вызываемая SARS-CoV-2, может протекать как в форме лёгкой острой респираторной инфекции, так и в тяжёлой форме, осложнённой вирусной пневмонией, которая может привести к развитию дыхательной недостаточности. Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде.

Используемая тест-система: Вектор-Бест (Россия). Результат исследования выдается на русском и английском языках.

Подготовка к исследованию:

1. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Референсные значения: коэффициент позитивности

1. Отрицательно: < 0,8
2. Сомнительно: 0,8 - 1,1
3. Положительно > 1,1

Повышение значений (положительный результат):

1. Острая фаза коронавирусной инфекции.

Понижение значений (отрицательный результат):

1. При отрицательной ПЦР-диагностике SARS-CoV-2 – отсутствие инфекции.
2. При положительной ПЦР-диагностике SARS-CoV-2 – поздняя фаза инфекции (острая фаза пройдена, с момента развития инфекции прошло более 5-7 дней).
3. Слишком раннее инфицирование, когда иммунный ответ еще не выработался.

Для чего используется исследование:

1. Для диагностики бессимптомного течения болезни в первые несколько дней после заражения (антитела этого вида исчезают примерно через неделю после первичного инфицирования). IgM могут быть выявлены до того, как вирус размножится в достаточном количестве и будет обнаружен методом ПЦР, и раньше, чем появляются антитела IgG. Таким образом, можно получить нужный фактор для диагностики в тот период, в который определение инфекции затруднено.

Что может влиять на результат:

1. Ложноотрицательный результат (инфекция присутствует, несмотря на отрицательный анализ) вероятен в период "серологического окна" между 5-7-м и 10-14-м днями при вялотекущей инфекции без выраженного размножения вируса (отрицательная ПЦР) и до начала выработки иммуноглобулинов IgG.
2. Ложноположительный результат может наблюдаться при аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, тиреоидит и пр.) и ВИЧ-инфекции.

Важные замечания:

1. Достоверно сроки появления антител к вирусу SARS-CoV-2 не установлены, возможны отклонения в обе стороны.
2. Наличие или отсутствие инфекции, вызванной SARS-CoV-2, следует оценивать по результатам комплексной диагностики: ПЦР, IgG, IgM.
3. При сомнительных результатах следует повторить исследование через 5-7 дней.

Одновременное определение антител IgM и IgG к возбудителю COVID-19 увеличивает чувствительность тестирования, поскольку хронологический порядок их появления индивидуален. Тест, разработанный швейцарской компанией ROCHE по международному стандарту First WHO, позволит быстро узнать, контактировал ли организм с возбудителем COVID-19.
Инфекция, вызываемая SARS-CoV-2, может протекать как в форме лёгкой острой респираторной инфекции, так и в тяжёлой форме, осложнённой вирусной пневмонией, которая может привести к развитию дыхательной недостаточности. Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде.

Выдается единый суммарный результат в количественном формате без уточнения класса выявленных антител.

Используемая тест-система: ROCHE (Швейцария). Результат исследования выдается на русском языке.

Подготовка к исследованию:

1. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Референсные значения: BAU/ml

1. Отрицательно: < 0,82
2. Положительно: > 0,82

Повышение значений (положительный результат):

1. Наличие антител IgМ или IgG к коронавирусу SARS-CoV-2.
   

Понижение значений (отрицательный результат):

1. Отсутствие антител IgМ или IgG к коронавирусу SARS-CoV-2.
2. Слишком раннее инфицирование, когда иммунный ответ еще не выработался.

Для чего используется исследование:

1. Эпидемиологический скрининг на SARSCoV-2 в целях корректного выявления всех пациентов, которые экспонировались вирусу SARS-CoV-2.
2. Оценка иммунного ответа к COVID-19 для всех групп населения.
3. Проверка медицинских работников и других лиц, осуществляющих уход за пациентами с СOVID-19.
4. Дополнительное тестирование при наличии симптомов, не исключающих COVID-19, и отрицательной ПЦР-диагностике.
5. Проверка лиц после контакта с больными, у которых лабораторно подтвержден COVID-19, или с теми, кто прибыл из стран с высоким уровнем распространения COVID-19.

Когда назначается исследование:

1. При диагностике недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
2. При дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19.

Важные замечания:

1. Исследование не проводится при наличии симптомов ОРВИ.
2. Наличие или отсутствие инфекции SARS-CoV-2 следует оценивать по совокупной диагностике: ПЦР, IgM, IgG.
3. Отрицательный результат серологического тестирования не исключает инфицирования SARS-CoV-2 и не должен использоваться как единственное основание для принятия клинического решения.
4. Данный тест нельзя использовать для диагностики острой инфекции.
5. Отрицательный результат теста полностью не исключает возможного наличия инфицирования SARS‑CoV‑2. Образцы сыворотки крови, отобранные в раннем (преконверсионном) периоде, могут давать отрицательные результаты. Кроме того, со временем титры могут снижаться и в конечном итоге результат становится отрицательным.
6. Результат теста не может быть свидетельством того, что пациент не представляет инфекционной опасности для окружающих.

Комплексное исследование, которое включает в себя определение уровня продукции интерферона-гамма Т-лимфоцитами, специфически стимулированными антигенами SARS-CoV-2, и диагностику антител IgA, IgG и IgM к коронавирусу COVID-19.
В отличие от антител, Т-клетки присутствуют в организме по несколько десятков лет и обеспечивают долговременную защиту от SARS-CoV-2. При наличии Т-клеточного иммунитета организм приобретает защиту от повторного заражения даже тогда, когда тест на антитела даёт отрицательный результат.

Состав исследования:

1. Интерферон-гамма тест SARS-CoV-2
2. Интерферон-гамма (S1-домен Spike-протеина SARS-CoV-2)
3. Интерферон гамма (контроль blank)
4. Интерферон гамма (митоген)
5. Коронавирус COVID-19 антитела IgA (SARS-CoV-2 IgA)
   
6. Коронавирус COVID-19 антитела IgG (SARS-CoV-2 IgG)
   
7. Коронавирус COVID-19 антитела IgM (SARS-CoV-2 IgM)

Подготовка к исследованию:

1. Исключить из рациона алкоголь в течение 24 часов до исследования.
2. Детям в возрасте до 1 года не принимать пищу в течение 30-40 минут до исследования.
3. Детям в возрасте от 1 до 5 лет не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования.
4. Взрослым и детям старше 5 лет не принимать пищу в течение 8 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
5. Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования.
6. Не курить в течение 30 минут до исследования.

Повышение значений (положительный результат):

1. Данный анализ включает в себя множество показателей, оценку отклонений производит лечащий врач.

Понижение значений (отрицательный результат):

1. Данный анализ включает в себя множество показателей, оценку отклонений производит лечащий врач.

Пример результата:


Для чего используется исследование:

1. Для оценки Т-клеточного иммунитета к СOVID-19. Позволяет выявить в крови специфические Т-клетки (Т-лимфоциты), реагирующие на определенные антигены коронавируса SARS-CoV-2.

Когда назначается исследование:

1. Когда у человека, перенесшего COVID-19, в крови не обнаружены антитела IgG.
2. Когда у человека есть признаки коронавирусной инфекции с симптомами, но нет антител.
3. После контакта с пациентом с COVID-19.
4. После иммунопрофилактики.

Важные замечания:

1. У большинства переболевших, у которых не выявляются антитела, есть Т-клеточный иммунитет.
2. Люди без антител, контактировавшие с больными и не заболевшие, также в большинстве случаев имеют Т-лимфоциты.